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立法院会今(13)日三读通过医疗器材管理法,规范医疗器材制造及贩卖者管理、产品流向建立、制造品质管理系统及运销规定;未来制造不良医疗器材者,最重可罚新台币5000万元。▲未来制造不良医疗器材者,最重可罚新台币5000万元。(示意图/翻摄自Pixabay)为健全国内医疗器材管理制度,立法院会今天三读通过医疗器材管理法,三读条文明定,申请医疗器材商者,应经直辖市、县市主管机关核准登记,领得许可执照后使得营业;其登记事项变更时,应办理变更登记。条文明定,医疗器材商应于登记处所制造、贩卖或供应医疗器材;其分设制造场所或营业处所者,应依规定个别办理医疗器材商登记,但经中央主管机关公告者,免个别办理营业处所贩卖业许可执照或登记处所贩卖或供应医疗器材。三读条文明定,申请登记为医疗器材制造业者,得兼营其已完成登录或经核准之自制医疗器材之批发、零售、输出、租赁、维修或其自用原料输入之业务,免请领医疗器材贩卖业许可执照。条文也明定,药局得兼营中央主管机关公告等级之医疗器材零售业务;其兼营医疗器材零售业务者,适用本法医疗器材贩卖业者之规定,但得免请领医疗器材贩卖业许可执照。为落实产品风险分级管理,三读条文规范制造或输入医疗器材,应办理登录或查验登记,条文明定,制造、输入医疗器材,应向中央主管机关申请查验登记,经核准发给医疗器材许可证后,使得为之;而医疗器材制造、输入许可证有效期限最长为5年,期满仍须继续制造、输入者,应事先申请中央主管机关核准展延之,每次展延,不得超过5年。在医疗器材的稽查与取缔方面,三读条文明定,主管机关得派员检查医疗器材商或医事机构之处所设施及有关业务,并得抽验其医疗器材,受检者不得规避、妨碍或拒绝;直辖市、县(市)主管机关应至少每2年办理医疗器材普查,医疗器材商不得规避、妨碍或拒绝。至于在罚则方面,若是制造或输入使诊断发生错误,含有毒、有害物质,致危害人体健康的不良医疗器材,处5年以下有期徒刑、拘役或科或并科5000万元以下罚金;若超过有效期间或保存期限、性能或规格与查验登记登录的内容不符、未依查验登记核准储存条件保存的不良医疗器材,则处6万元以上5000万元以下罚锾。此外,传播业者不得刊播未经中央或直辖市主管机关核准、与核准事项不符、已废止或经令立即停止刊播,或限期改善而尚未改善之医疗器材广告,违者处20万元以上500万元以下罚锾,并令其停播;未停播者,按次处罚至其停播为止。

立院三读通过!制造「不良医疗器材」 最重可罚5千万元

旅美投手陈伟殷8日到基隆,指导三级棒球小选手。这场活动蓝绿立委参选人都来,活动结束后两方掀论战。蔡适应阵营今早开记者会指出,市议会已编列7630万的预算,增设国中小学风雨操场,反问宋玮莉定期会都没在开?还是连预算书都没在看?才会不知道这件事情?宋玮莉竞办发言人林沛祥说,宋玮莉是要争取小巨蛋,他们误会宋玮莉的意思了。法委员蔡适应竞选总部今日召开记者会,由市议员陈宜、张秉钧主持,陈宜说,基隆是一个多雨城市,许多孩子期待风雨球场,今年也再度有好消息传出,蔡适应委员争取到7630万元的预算,为深美等八所学校兴建风雨操场,基隆2018年共有187天下雨,比台北的157天整整多下了一个月的雨,对需要运动的孩子,风雨球场真的是基隆必需。 今年将有百福国中等12所国中小要进行校舍老旧厕所的整修工程,获补助经费合计4730万,另外包括深美国小等八所学校,则获得合计7630万的补助,将新建风雨球场,并且已在基隆市议会完成编列预算。张秉钧说,市议会第二次定期会,已经编列7630万的预算,增设国中小学风雨操场,可以让中小学生和市民受惠,他反问宋玮莉,是否要认真一点,多用点心,是她定期会都没在开?还是她连预算书都没在看?才会不知道这件事情?宋玮莉竞选总部发言人林沛祥说,第十九届议会,不管是第一或第二会期,他全程参与,这7000多万预算,对方指宋玮莉不清楚,倒不如说他们误会宋玮莉的意思。宋玮莉是说,基隆运动人口众多,但设备不足,希望有个小巨蛋。小巨蛋设施如果从市府预算是相当不足的,她提出未来的愿景,未来从中央争取到兴建小巨蛋的预算,就跟潜舰国造在基隆会有一万个工作机会一样,又是个美丽的误会。陈伟殷8日到基隆,指导当地三级棒球队小球员,事后却引发蓝绿论战。图/国泰金控提供 分享 facebook

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本文来源:九洲现金网 责任编辑:大发极速pk10规则 2019年12月14日 07:20:16

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